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青岛惠安康生物液相色谱串联三重四极杆质谱获批医疗器械注册证
2023/10/16来源:中国仪器仪表学会分析仪器分会阅读:205 次

  青岛惠安康生物工程有限公司的高效液相色谱串联质谱检测系统HAK6000于8月23日正式获得山东省药品监督管理局第二类医疗器械注册证(注册证编号:鲁械注准20232220805),该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,在临床上用于对人体样本(如血液)中的有机化合物进行定性或定量检测,包括内源性物质(如氨基酸、维生素、激素)和外源性物质(如治疗药物)。

  据了解,其“高效液相色谱串联质谱检测设备及配套耗材试剂的研发及产业化”项目,为2022年度山东省科技型中小企业创新能力提升工程(第二批)拟立项项目。

  青岛惠安康成立于2019年,位于青岛高新区立菲医疗器械创新园,目前已搭建了以高端科研人才为引领、自主研发团队为主导、专业化运营服务人才协作的先进临床质谱专业研发和运营服务团队。并积极开展与东京大学、天津大学、哈尔滨工业大学等知名高等院校和科研机构的合作。多年来,青岛惠安康集合国内外著名科研院所的研发力量,研发出高效液相色谱串联质谱检测系统、液相色谱柱、样本前处理设备以及检测试剂盒20余项等。


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