当地时间 2026 年 10 月 28 日，美国国土安全部（DHS）代表强迫劳动执法工作组（FLETF）宣布，依据《维吾尔强迫劳动预防法》（UFLPA），将华大基因、华大智造及深圳华大科技三家中国企业列入实体清单。根据 DHS 发布的公告，三家实体分别为 BGI Genomics Co., Ltd.（华大基因）、MGI Tech Co., Ltd.（华大智造）以及 Shenzhen BGI Technology Co., Ltd.（深圳华大科技，即华大集团，为华大基因控股股东），三家公司为关联企业，总部均位于深圳。
依据公告，自 2026 年 10 月 29 日起，美国海关与边境保护局（CBP）将对上述三家实体生产的商品适用可推翻的进口禁令推定，即相关商品默认被禁止进入美国市场，除非进口商能够按照法律规定举证证明商品未涉及强迫劳动。DHS 称，FLETF 认定三家公司参与了新疆地区基因检测项目，其活动符合 UFLPA 第 2 (d)(2)(B)(ii) 条所列标准；其中华大基因与深圳华大科技同时满足第 2 (d)(2)(B)(v) 条关于从新疆采购材料的标准。本次列名后，UFLPA 实体清单所列实体总数达到 190 家。DHS 代理部长马科维恩・穆林在声明中称，将依据法律阻止与强迫劳动相关联的公司产品进入美国市场。
华大集团于 10 月 28 日发布严正声明，坚决反对相关指控，强调 UFLPA 清单仅涉及被列名主体自身，不含其控股或参股公司，且仅限制相关产品出口至美国；公司美国业务占比非常低，此次列名不会对经营造成重大影响，中国及全球其他地区的研发、生产与商业合作均正常开展。华大智造亦发布声明，坚决拒绝相关指控，认为其毫无根据且与事实不符，并表示美国业务仅占公司整体业务的有限部分。据《环球时报》报道，华大方面表示坚决反对所有指控。
作为国产基因测序仪的龙头企业，华大智造本次被列名，意味着其测序仪、试剂及耗材对美出口通道基本关闭（除非进口商举证通过），叠加此前美国 NDAA 采购禁令及《生物安全法》等限制，国产高端测序仪器在美市场准入已近全面受限。分析人士认为，此举为国产高端仪器出海合规风险提供了标志性案例，预计将进一步强化行业 "自主可控、国产替代" 的产业逻辑。
